http://goo.gl/aifZ8l

（中央社記者韓婷婷台北22日電）藥華醫藥是今年首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司，預計6月29日開始投標，至7月1日為期3日，暫定7月中旬掛牌上櫃。 藥華醫藥將於今天下午舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司，用於治療真性紅血球增生症(PV) 的新藥P1101(商品名稱BESREMi)，有機會成為台灣第一個在歐美上市的蛋白質新藥，此次IPO也成為業界的指標案件。 藥華醫藥於2003年開始營運，實收資本額為新台幣19.59億元，創辦人為現任策略長林國鐘博士，董事長為詹青柳博士、總經理為黃正谷博士。主要法人股東包括行政院國家發展基金管理會（持股12.03%）、閎泰投資股份有限（5.34%），以及耀華玻璃股份有限公司管委會（5.27%）。 藥華醫藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥，以P1101為例，為一PEG長效型干擾素，為針對罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等，此突破性生物新藥產品，確可用於治療多種適應症。 目前已有3個適應症新藥進入第三期臨床階段，包括P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期，以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期；另有4項適應症新藥進入臨床二期，包括慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化、C型肝炎基因體一型及B型肝炎等。 其中，臨床進展最快的是用於治療PV的新藥P1101（INN: Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMi），已由合作夥伴奧地利的AOP公司於1年前完成歐洲三期臨床收案，且最後一個病人也於今年4月8日完成臨床計劃書規劃的1年療程，合作夥伴AOP公司現正在做相關資料的前整理，今年年底前有機會向EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Application)。 同時，藥華醫藥本身也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可（Biologics LicenseApplication, BLA）的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥。1050622
77337DEEA2DF744A
arrow
arrow
    文章標籤
    軍人貸款買車 買車貸款問題 轉增貸 民間二胎貸款 台北市留學貸款
    全站熱搜

    rtjh5ty16 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

    E-mail轉寄